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中陕核集团两种防疫用中药制剂配制获陕西省药监局备案批复
编辑: 浏览量:(2265)   时间:2020-02-19 21:21:35

2月18日,省药监局专家组亲赴制剂研发配制现场“陕西利君现代中药有限企业”(渭南市高新区)进行现场核查,在审阅了两个制剂的申报资料,听取了临床使用、研究开发、中试生产等情况汇报后,省药监局正式同意批复两个制剂的备案和调剂使用。

近期以来,为保障疫情防控用药,在中陕核集团各级领导支撑下,利君现代中药企业与铜川矿务局中心医院联合快速启动了新冠肺炎防治中药”芪防颗粒“ 和“麻杏清瘟颗粒”研究项目。该项目由铜川矿务局中心医院向省药监局提出申请后,省药监局迅速成立了审评专家小组,通过微信平台进行资料预审和技术帮扶,对处方组成、工艺参数、质量标准、临床总结等关键问题提出建设性意见,使两个制剂加快了研发进度,达到了审批备案标准。

目前,疫情防治工作正处在关键时期,中陕核集团将继续做好药品的生产、开发和研究,为更多的患者提供治疗服务。

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